中國建成全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間
記者從國資委獲悉，近日，中國電子旗下中國電子系統(tǒng)工程第四建設有限公司(簡稱中電四公司)承建的國內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項目順利完成交付。該項目的建成，標志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間誕生，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。
尤其是在國內(nèi)目前尚無針對人用疫苗的高級別生物安全生產(chǎn)車間的建設標準背景下，該項目的建成還填補了國內(nèi)重大疫病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)意義重大。
據(jù)了解，生產(chǎn)車間為彩鋼板圍護結構，有毒負壓區(qū)的密閉性防護為施工重難點。為順利完成施工，項目團隊多次組織專項搶工會議，施工過程中有序排定工序，24小時連續(xù)作業(yè)，在物資采購、施工方案、作業(yè)工序、疫情防護等方面克服種種困難，僅用不到25天，就完成了安裝工作。（總臺央廣記者郭淼）
延伸閱讀：
我國科研團隊發(fā)布新冠病毒疫苗動物實驗研究結果
新華社北京5月8日電（記者董瑞豐）新冠病毒疫苗的首個動物實驗研究結果近日公布，由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所等多家單位合作完成的相關研究文章已在國際知名學術期刊《科學》發(fā)表。
此次公布動物實驗研究結果的疫苗由北京科興中維生物技術有限公司聯(lián)合有關科研機構開發(fā)，4月13日已獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可，是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗之一。
公布的實驗結果顯示，該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生，這些抗體能有效中和多株來自不同國家、具有一定代表性的新冠病毒毒株。
在恒河猴中進行攻毒實驗的結果顯示，與對照組相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小，病毒載量也顯著下降。研究者認為，接種6微克劑量候選疫苗后可以對新冠病毒攻毒提供完全的保護，3微克劑量的疫苗有部分保護作用。
通過觀測臨床指標和生化指數(shù)，研究者發(fā)現(xiàn)，接種疫苗的恒河猴未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常，其淋巴細胞亞群比例以及關鍵細胞因子與對照組相比均沒有顯著變化。此外，對多種器官組織的病理學評估顯示，該疫苗也沒有引起顯著的病理學特征。研究者認為，以上結果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。
截至目前，我國已有多個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗。在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，科技部有關負責人多次強調(diào)，疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品，盡管是應急項目，仍特別強調(diào)科學性、程序性，要以科學、安全、有效為基本前提。
什么是P3實驗室？
P3實驗室是生物安全防護三級實驗室。
生物安全防護實驗室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為4級，一級最低，四級最高。
一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。